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　　该生产线将参考国内及欧盟现行的最新版GMP相关法规要求进行设计亚博平台注册亚博平台注册、生产和验收亚博平台注册亚博平台注册，系统的设计亚博平台注册、构造亚博平台注册亚博平台注册、安全和确认满足国内外相关医药行业对于无菌制剂隔离器的法律亚博平台注册亚博平台注册、法规亚博平台注册。包括：中国药品生产质量管理规范（2010年修订）亚博平台注册亚博平台注册；美国cGMP亚博平台注册亚博平台注册，21CFR210&211亚博平台注册亚博平台注册亚博平台注册；欧盟GMP及附录亚博平台注册；美国机械工程师协会生物加工设备（2012）；同时参考ISPE制药工程指南及附录等规范亚博平台注册亚博平台注册亚博平台注册亚博平台注册；FDA/MHRA认证指南等亚博平台注册亚博平台注册亚博平台注册。

　　凡度提供的三套这样的完整生产线亚博平台注册，为汇宇在大批量生产方面提供了极大的弹性，为汇宇考虑了将来更换品种亚博平台注册亚博平台注册，扩大生产线亚博平台注册亚博平台注册，最大限度地共享现存设备亚博平台注册亚博平台注册亚博平台注册。凡度内部开发生产全套系统的卓越能力亚博平台注册，为客户提供了一个具有成本效益的解决方案和整个工艺流程的质量控制亚博平台注册亚博平台注册。

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关于凡度

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