系统简介
本系统适用于无菌原料药洗涤欧洲杯买球app欧洲杯买球app、过滤、结晶干燥(三合一)后的后处理系统欧洲杯买球app,系统集成三合一出料、无菌粉碎、混合欧洲杯买球app欧洲杯买球app、分装欧洲杯买球app、无菌转运欧洲杯买球app、压盖、尘埃粒子在线监测系统等设备集成欧洲杯买球app,简称后三合一处理系统,系统关键操作区采用ISPE推荐的RABS(限制性进入进出系统)迸分薇蚯騛pp欧洲杯买球app;?,最大程度减少了人员与物料接触机率,能够有效降低产品被粒子和微生物污染的风险欧洲杯买球app欧洲杯买球app,符合新版GMP 要求欧洲杯买球app。针对不同工艺要求欧洲杯买球app,我们开发了ORABS欧洲杯买球app、CRABS欧洲杯买球app欧洲杯买球app欧洲杯买球app、ISLATOR等隔离系统欧洲杯买球app欧洲杯买球app。
根据不同无菌粉体生产工艺欧洲杯买球app,系统集成以下功能设备
真空密闭转运
无菌粉碎/整粒
自动提升混合
自动分装
自动轧盖
器具转运层流转运
αβ无菌转移阀
RABS隔离操作系统
系统CIP/SIP站
尘埃粒子在线监测