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        隔离器

         
        二维码

        隔离器单机正面2.jpg




        设备概述:

          隔离器的种类分为防护型隔离器和无菌型隔离器欧洲杯买球app,防护性隔离器是控制产品对于人体健康的危害,用于高活性API欧洲杯买球app欧洲杯买球app、核工业欧洲杯买球app、细胞活性物质等OEB高密闭环境控制和除污欧洲杯买球app欧洲杯买球app;无菌型隔离是控制操作者反过来对于产品的危害欧洲杯买球app,用于无菌药品生产过程中的取样欧洲杯买球app欧洲杯买球app欧洲杯买球app、称量欧洲杯买球app、微粉化欧洲杯买球app欧洲杯买球app、分装等。




        防护隔离器:

        • 负压防护型隔离器的舱体内是高活性药物的生产操作欧洲杯买球app,没有无菌要求欧洲杯买球app欧洲杯买球app欧洲杯买球app,快速地把区域内的粉体欧洲杯买球app、活性药物快速带离区域。

        • 负压设计欧洲杯买球app;

        • 20次左右的换气次数;

        • 噪声欧洲杯买球app欧洲杯买球app、照度欧洲杯买球app;

        • 对背景环境压差或对相邻舱室压差;

        • 舱门互锁或紧急时自锁;

        • 隔离器和物料接触部件的材质欧洲杯买球app、手套材质欧洲杯买球app;

        • 泄漏率(整机泄漏率和手套泄漏率)欧洲杯买球app欧洲杯买球app;

        • 发生泄漏时裂隙风速;

        • 人机工程学;

        • 过滤器和手套的在线安全更换欧洲杯买球app欧洲杯买球app;

        • 操作者对隔离器的干预方法及其控制报警欧洲杯买球app;

        • 化学灭活:WIP系统设计(包含清洗方法)欧洲杯买球app;

        • OEL值检测欧洲杯买球app;

        • 不考察风速欧洲杯买球app、气流流型欧洲杯买球app、温湿度、粒子和微生物指标(浮游菌&沉降菌)欧洲杯买球app欧洲杯买球app、生物灭活等欧洲杯买球app欧洲杯买球app欧洲杯买球app。



        无菌型隔离器:

        • 风速欧洲杯买球app、气流流型欧洲杯买球app、温湿度欧洲杯买球app、噪声、照度欧洲杯买球app欧洲杯买球app;

        • 对背景环境压差或对相邻舱室压差欧洲杯买球app;

        • 粒子和微生物指标(浮游菌&沉降菌)欧洲杯买球app;

        • 隔离器和物料接触部件的材质、手套材质欧洲杯买球app欧洲杯买球app欧洲杯买球app;

        • 泄漏率(整机泄漏率和手套泄漏率)欧洲杯买球app;

        • 发生泄漏时裂隙风速欧洲杯买球app;

        • 人机工程学欧洲杯买球app;

        • 过滤器和手套的在线安全更换欧洲杯买球app欧洲杯买球app;

        • 操作者对隔离器的干预方法及其控制报警欧洲杯买球app欧洲杯买球app;

        • 生物灭活:VHP程序开发及验证的相关工艺参数。


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