设备概述：

　　隔离器的种类分为防护型隔离器和无菌型隔离器欧洲杯买球app，防护性隔离器是控制产品对于人体健康的危害，用于高活性API欧洲杯买球app欧洲杯买球app、核工业欧洲杯买球app、细胞活性物质等OEB高密闭环境控制和除污欧洲杯买球app欧洲杯买球app；无菌型隔离是控制操作者反过来对于产品的危害欧洲杯买球app，用于无菌药品生产过程中的取样欧洲杯买球app欧洲杯买球app欧洲杯买球app、称量欧洲杯买球app、微粉化欧洲杯买球app欧洲杯买球app、分装等。

防护隔离器：

• 负压防护型隔离器的舱体内是高活性药物的生产操作欧洲杯买球app，没有无菌要求欧洲杯买球app欧洲杯买球app欧洲杯买球app，快速地把区域内的粉体欧洲杯买球app、活性药物快速带离区域。
  

• 负压设计欧洲杯买球app；
  

• 20次左右的换气次数；
  

• 噪声欧洲杯买球app欧洲杯买球app、照度欧洲杯买球app；
  

• 对背景环境压差或对相邻舱室压差；
  

• 舱门互锁或紧急时自锁；
  

• 隔离器和物料接触部件的材质欧洲杯买球app、手套材质欧洲杯买球app；
  

• 泄漏率（整机泄漏率和手套泄漏率）欧洲杯买球app欧洲杯买球app；
  

• 发生泄漏时裂隙风速；
  

• 人机工程学；
  

• 过滤器和手套的在线安全更换欧洲杯买球app欧洲杯买球app；
  

• 操作者对隔离器的干预方法及其控制报警欧洲杯买球app；
  

• 化学灭活：WIP系统设计（包含清洗方法）欧洲杯买球app；
  

• OEL值检测欧洲杯买球app；
  

• 不考察风速欧洲杯买球app、气流流型欧洲杯买球app、温湿度、粒子和微生物指标（浮游菌&沉降菌）欧洲杯买球app欧洲杯买球app、生物灭活等欧洲杯买球app欧洲杯买球app欧洲杯买球app。
  

无菌型隔离器：

• 风速欧洲杯买球app、气流流型欧洲杯买球app、温湿度欧洲杯买球app、噪声、照度欧洲杯买球app欧洲杯买球app；
  

• 对背景环境压差或对相邻舱室压差欧洲杯买球app；
  

• 粒子和微生物指标（浮游菌&沉降菌）欧洲杯买球app；
  

• 隔离器和物料接触部件的材质、手套材质欧洲杯买球app欧洲杯买球app欧洲杯买球app；
  

• 泄漏率（整机泄漏率和手套泄漏率）欧洲杯买球app；
  

• 发生泄漏时裂隙风速欧洲杯买球app；
  

• 人机工程学欧洲杯买球app；
  

• 过滤器和手套的在线安全更换欧洲杯买球app欧洲杯买球app；
  

• 操作者对隔离器的干预方法及其控制报警欧洲杯买球app欧洲杯买球app；
  

• 生物灭活：VHP程序开发及验证的相关工艺参数。